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    在2022年强劲增长基础上,药明康德2023年前三季度业绩稳健增长,利润增长持续超过收入增速

    第三季度营业收入106.70亿元,单季度收入重回百亿规模;前三季度营业收入295.41亿元,同比增长4.0%,剔除新冠商业化项目同比增长23.4% 前三季度归母净利润80.76亿元,同比增长9.5%;稀释每股收益2.73元,同比增长18.7% 前三季度经调整Non-IFRS归母净利润81.67亿元,同比增长20.6%;经调整Non-IFRS稀释每股收益2.77[1]元,同比增长21.0% 公司自由现金流持续增长,前三季度经营现金流同比强劲增长32.5%

    为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司发布2023年前三季度业绩报告:

    公司整体营业收入同比稳步增长4.0%至295.41亿元;剔除新冠商业化项目,收入同比增长23.4%。

    公司经调整non-IFRS毛利同比增长13.8%至125.11亿元;经调整non-IFRS毛利率达到42.3%,同比提升3.6pts。公司持续提升生产经营效率,在恒定汇率下,公司经调整non-IFRS毛利率同比提升接近1pt。

    归属于上市公司股东的净利润80.76亿元,同比增长9.5%;稀释每股收益2.73元,同比上升18.7%。经调整non-IFRS归母净利润同比增长20.6%至81.67亿元;稀释经调整non-IFRS每股收益2.77元,同比增长21.0%。

    公司自由现金流持续增长。得益于公司利润持续增长,以及不断提升的资产利用率和经营效率,前三季度经营现金流同比强劲增长32.5%。

    2023年前三季度,公司新增客户超过900家,过去12个月服务的活跃客户超过6,000家,全球各地客户对公司服务的需求持续增长。

    剔除新冠商业化项目,公司在手订单保持上半年增速趋势。其中,TIDES业务在手订单加速增长245%。

    报告期内,来自于全球前20大制药企业收入持续保持高速增长达到人民币118.2亿元,剔除新冠商业化项目后同比强劲增长43%。

    持续稳健的收入增长主要得益于公司独特的"一体化、端到端"CRDMO业务模式。化学业务(WuXi Chemistry)D&M分子管线保持快速增长,第三季度新增分子343个,前三季度累计新增分子926个;D&M分子管线总数首次超过3,000个,目前总计3,014个,其中商业化和临床III期项目合计新增12个。D&M业务收入持续保持强劲增长,剔除新冠商业化项目,前三季度D&M业务收入同比强劲增长48.2%。

    作为行业创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者,公司致力于环境保护和可持续发展。公司连续第三年获得MSCI明晟ESG AA级领导力评级,同时升级获得EcoVadis 银牌认证;公司出色的ESG表现持续获得MSCI明晟、EcoVadis、S&P Global标普全球、Sustainalytics晨星和CDP等全球评级机构的高度认可。

    2023年第四季度及全年展望

    2023年第四季度,公司收入将全部来自于非新冠商业化项目,我们预计单季度非新冠商业化项目收入将首次突破100亿,其中WuXi Chemistry D&M业务将保持强劲增长,并在前三季度基础上加速增长。剔除新冠商业化项目,公司第四季度收入增长预计将达到29-34%。公司2023年收入剔除新冠商业化项目收入将增长25-26%,整体收入将首次突破400亿。由于第四季度早期药物研发阶段需求不及预期,部分相关实验室业务收入预计将低于最初预期,因此,公司调整2023年收入增长区间,从之前5-7%,调整至2-3%;剔除新冠商业化项目,从之前29-32%,调整至25-26%。

    得益于汇率贡献和业务经营效率的不断提升,公司上调2023年全年经调整non-IFRS毛利率~0.5pts,至41.7-42.1%;同时,随着经营效率和规模效益的进一步提升,公司经调整non-IFRS归母净利润将首次突破百亿。得益于公司独特的CRDMO和CTDMO业务模式,以及不断提升的资产利用率和经营效率,公司上调2023年自由现金流,预计为45-50亿,将达到去年同期的17倍以上。

    由于增长不及预期,公司管理层主动提议终止2023年H股激励计划,并回购注销15,467,500股H股股份,占公司股本总数约0.52%,价值约13亿港币[2]。已得到董事会一致通过。

    管理层评论

    药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示:"2023年前三季度,公司收入、利润和自由现金流稳健增长,同时预计第四季度非新冠商业化项目收入将首次突破100亿。公司不断增长的分子管线和持续扩大的客户群,显示出全球客户对于公司服务的需求不断增长,从而为患者带来更多突破性的治疗方案。"

    "我们始终坚信公司独特的CRDMO和CTDMO业务模式,并相信公司未来会持续稳定增长。药明康德将致力于高效满足全球客户日益增长的需求,持续加强能力和规模建设,不懈追求卓越运营、生产力和效率,更好地助力全球合作伙伴加速新药研发进程,推动更多突破性疗法早日问世,造福全球病患,早日实现‘让天下没有难做的药,难治的病'的伟大愿景。"

    分业务板块经营情况

    化学业务(WuXi Chemistry):一体化CRDMO商业模式驱动持续增长,新分子业务(WuXi TIDES)继续放量

    化学业务前三季度实现收入212.4亿元,同比增长2.0%,剔除新冠商业化项目,同比强劲增长31.0%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为45.7%,同比提升4.5pts,主要得益于汇率影响,同时业务效率持续提升。

    药物发现("R",Research)业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过42万个新化合物,同比增长11%,成为公司下游业务部门重要的"流量入口"。公司通过贯彻"跟随客户"和"跟随分子"的战略,与全球客户建立了值得信赖的合作关系,为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。

    工艺研发和生产("D"和"M",Development and Manufacturing)业务强劲增长。

    i. D&M业务前三季度收入156.3亿元,同比增长1.4%,剔除新冠商业化项目,D&M业务收入同比强劲增长48.2%。ii. 2023年前三季度,公司累计新增926个分子,目前D&M分子管线总数首次超过3,000个达到3,014个,包括58个商业化项目, 61个临床III期项目,316个临床II期项目, 2,579个临床前和临床I期项目。其中,商业化和临床III期项目合计新增12个。

    TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)继续放量。

    i. TIDES业务前三季度收入达到人民币20.7亿元,同比强劲增长38.1%。预计第四季度收入将大幅增长,全年TIDES业务收入增长将超过60%。截至2023年9月底,TIDES在手订单同比加速增长245%。ii. 前三季度,TIDES D&M服务客户数量达到127个,同比提升31%,服务分子数量达到230个,同比提升48%。iii. 公司启动了常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能预计将于2023年12月投入使用,多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20,000L增加至32,000L。

    测试业务(WuXi Testing):药物安全性评价及SMO业务保持领先地位,驱动持续增长

    测试业务前三季度实现收入48.5亿元,同比增长16.2%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为38.6%,同比提升1.8pts,主要得益于汇率影响,同时业务效率持续提升。

    实验室分析及测试服务前三季度收入人民币35.4亿元,同比增长16.3%。其中,药物安全性评价业务收入同比增长26.9%,以符合全球最高监管标准的服务质量,继续保持亚太区行业领先地位。同时,启东和苏州新设施内已展开针对全球市场的新项目。

    临床CRO及SMO业务前三季度收入13.2亿元,同比增长15.9%。

    i. 其中,SMO业务前三季度同比强劲增长31.0%,保持中国行业领先地位。2023年前三季度,SMO助力客户35个新药产品获批上市。ii. 前三季度,临床CRO业务助力客户获得13项临床试验批件,并申报递交5项上市申请。

    生物学业务(WuXi Biology):新分子种类相关业务驱动增长;生物学平台为公司持续引流

    生物学业务前三季度实现收入18.9亿元,同比增长6.5%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为42.8%,受汇率影响,同比提升1.6pts。

    公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。2023年前三季度,生物学业务板块新分子种类相关收入同比强劲增长35%,贡献生物学业务收入的25.9%。

    生物学早期发现综合筛选平台集成了HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD等多技术和多维度数据库分析能力, 为客户提供广泛且具有深度的服务。作为公司下游业务的重要"流量入口",在前三季度为公司持续贡献超过20%的新客户。

    细胞及基因疗法CTDMO业务(WuXi ATU):一体化CTDMO商业模式驱动增长

    细胞及基因疗法CTDMO业务前三季度实现收入10.3亿元,同比增长11.6%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为(6.1)%,受汇率影响,同比提升0.4pts。

    公司持续加强细胞及基因疗法CTDMO服务平台建设,为总计68个项目提供工艺开发、检测与生产服务,包括7个临床III期项目(其中2个项目处于上市申请审核阶段,2个项目处于上市申请准备阶段),9个临床II期项目,以及52个临床前和临床I期项目。

    2023年前三季度,公司已助力客户完成一个将成为世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)项目的FDA上市许可申请(BLA),并且美国费城设施顺利通过FDA药品上市批准前检查(PLI)。公司已助力客户完成一个CAR-T细胞治疗的慢病毒载体(LVV)项目的BLA,成为中国首家通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI) LVV注册现场核查的CGT CDMO,预计客户产品将在2023年第四季度迎来获批。另外,公司完成一项生产重磅商业化 CAR-T 产品的技术转让,正在进行工艺验证,预计将在2024年上半年申报FDA。2023年6月,公司与一家大客户签订一项商业化CAR-T产品的LVV生产订单,预计将在2024年上半年开始生产。

    国内新药研发服务部(WuXi DDSU):为客户研发的新药获批上市元年,实现销售收入分成从0到1突破

    国内新药研发服务部前三季度实现收入4.9亿元,同比下降26.9%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为31.6%,同比提升3.5pts,主要得益于有利的项目组合。

    2023年前三季度,公司为客户研发的两款新药已获批上市,一款治疗新冠感染,一款治疗肿瘤。目前另有两款药物处于上市申请阶段。公司持续获得已上市的两款新药销售收入分成。随着越来越多客户的药品上市,预计未来十年销售收入分成将超过50%的复合增速。

    2023年前三季度,公司为客户完成15个项目的IND申报工作,同时获得19个临床试验批件(CTA)。目前,公司已累计为客户完成187个项目的IND申报工作,并获得163个项目的CTA,其中,2个项目已获批上市,2个项目处于上市申请阶段,以及5个临床III期项目,29个临床II期项目,和70个临床I期项目,覆盖多个疾病领域。

    本文件纯属简报性质,并非意图提供相关事项的完整表述。更多详细信息请见公司官网披露的药明康德2023年前三季度业绩2023年前三季度报告 ,以及公司在上海证券交易所网站、香港联合交易所网站 和公司指定信息披露媒体刊登的2023年第三季度报告及相关公告。请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。

    本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则(International Financial Reporting Standards,或"IFRS")进行编制,币种为人民币。

    本公司2023年第三季度报告财务数据未经审计。

    第三季度分业务板块经营数据

    单位: 百万人民币

    注:1. WuXi ATU经调整non-IFRS毛利在2023年第三季度为人民币(22.29)百万元,相较2022年同期的人民币(16.87)百万元,下降5.41百万元。2.数据若出现各分项值之和与合计不符的情况,均为四舍五入原因造成。

    前三季度分业务板块经营数据

    单位: 百万人民币

    注:1. WuXi ATU经调整non-IFRS毛利在2023年前三季度为人民币(62.64)百万元,相较2022年同期的人民币(59.62)百万元,下降3.03百万元。2.数据若出现各分项值之和与合计不符的情况,均为四舍五入原因造成。 综合收益表[3]

    综合财务状况表[5]

    综合财务状况表(续) [6]

    经调整non-IFRS归属于上市公司股东的净利润[7]

    关于药明康德

    药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的"CRDMO"和"CTDMO"业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。2022年,药明康德被MSCI评为ESG(环境、社会及管治)AA级。目前,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的6,000多家合作伙伴的研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现"让天下没有难做的药,难治的病"的愿景。

    (新媒体责编:wa12)

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