2023年10月27日，由合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的双特异性抗体(项目代号TGI-6)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年6月16日获得美国FDA临床试验默示许可。天港医诺TGI-6为全球第二家进入临床阶段的同靶点产品。

TGI-6是天港医诺自主研制的一种新型、强效的双特异性抗体。TGI-6特异性结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子，活化T细胞并强效识别杀伤肿瘤细胞。该抗体具有高亲和力结合肿瘤靶点和低亲和力结合CD3的特性，有效提高肿瘤局部有效浓度、提高药物安全性。

作为针对全新药物靶点的双特异性抗体，TGI-6具有成药性好、抗肿瘤活性高、潜在安全性好等特性，主要用于治疗结直肠癌和其他肿瘤相关抗原阳性的实体瘤。临床前研究表明，该抗体在不同癌种的动物模型中均能实现肿瘤完全清除，表现出强大的抗肿瘤活性。与国际范围内唯一竞品(该竞品目前处于I期临床阶段)相比，TGI-6具有更高的抗肿瘤活性和安全性，具备同类最优潜力。该产品由天港医诺的战略合作伙伴康缔亚(原dMed-Clinipace)和金斯瑞蓬勃生物分别提供了IND申报、递交服务和临床前CMC服务。

中国工程院&欧洲科学院双院士，天港医诺创始人田志刚教授表示，"很高兴看到天港医诺TGI-6的Ⅰ期临床试验在中国获批，作为国内唯一、全球第二同靶点获批的产品，我们期待尽快将这一创新治疗方案带给国内的患者。目前，天港医诺已经建立起独具特色的"全球新"研发管线，覆盖单抗、双抗、多功能化抗体等多种药物类型，多个产品已准备进入临床I期阶段，有望在不久的将来为中国以及全球肿瘤患者提供更安全、高效和精准的创新疗法。"

关于天港医诺

天港医诺是由中国工程院、欧洲科学院双院士田志刚教授带领的研发团队所创建的生物科技公司，致力于源头创新免疫药物的开发。研发团队专注于NK细胞研究30余年，研发实力领跑全球NK细胞领域。近10余年团队以强化人体NK细胞及其相关免疫细胞的抗癌功能为目标，深耕癌症免疫治疗的新靶点新路径的发现，聚焦靶向自主发现新靶点的抗体类免疫药物的研发，实现源头创新与高速转化开发，抢占全球抗癌免疫大分子药物的竞争高地。

天港医诺目前拥有包括SPF级动物实验室、GMP标准重组蛋白制备实验室、BSL-2生物安全实验室、NK细胞检测和分析平台等在内的近8000平米专业研发基地。

天港医诺目前已有10余项产品组成的管线，半数以上已完成临床前研究。在未来一年时间内，天港医诺将有三款创新药处于Ⅰ期临床研究阶段。

天港医诺由中科创星与创谷资本联合领投，股东包括合肥产投、倚锋资本、天图投资、国元创新投资等多家知名投资机构。目前公司正在积极开放对外合作及融资，以推进核心产品的临床试验和更多新产品开发。若有合作意向，请与运营负责人联系。

(新媒体责编：wa12)