科济药业(股票代码：2171.HK)，一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，宣布其与美德纳公司(Nasdaq: MRNA)已启动了一项合作协议，以研究科济药业的Claudin18.2 CAR-T候选产品(CT041)与美德纳的试验性Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的组合效果。
CT041(satricabtagene autoleucel)是科济药业的自体CAR-T细胞产品，公司正在研究其用于治疗胃癌、胰腺癌和其他特定消化系统肿瘤的潜在可能性，目前在中国和北美开展多项临床研究。美德纳正在开发一种试验性的现货型mRNA癌症疫苗，该疫苗编码靶向肿瘤相关抗原Claudin18.2蛋白。根据协议，合作双方会开展临床前研究和I期临床试验，以评估CT041与美德纳的Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的联合治疗效果。
"CT041是目前开发进度最领先的实体瘤CAR-T细胞疗法(处于关键II期临床阶段)，在治疗胃癌和胰腺癌方面一直呈现出光明的治疗前景。为了追求‘使癌症可治愈'的目标，我们不断探索多种途径来消除肿瘤。将CAR-T细胞疗法与癌症疫苗联合治疗肿瘤，有可能为患者带来更大的临床获益。"科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示，"美德纳公司已在mRNA疫苗和治疗领域确立了科学和商业上的领导地位，我们很高兴能与美德纳合作，探索双方创新疗法的联合治疗潜力。"
"我们很荣幸与科济药业合作，共同探索CAR-T与试验性Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的潜在协同作用。Claudin18.2作为一个前景广阔的治疗靶点，有望用于治疗多种医疗需求迫切的癌症类型。我们将持续发挥mRNA科学的潜力，在肿瘤领域打造新一代的革命性药物。" 美德纳外部研究创新首席科学官Lin Guey博士表示。
关于CT041
CT041是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌�？萍靡┮嫡诮械氖匝榘ㄔ谥泄沟难芯空叻⑵鸬牧俅彩匝�(NCT03874897)，针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌的I 期临床试验及针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验(CT041-ST-01，NCT04581473)，在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的I期临床试验(CT041-ST-05, NCT05911217)，以及在北美开展的针对晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期临床试验(CT041-ST-02，NCT04404595)。2022年1月，CT041被美国FDA授予"再生医学先进疗法"(RMAT)认定用于治疗Claudin18.2阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌。2021年11月，CT041被EMA授予优先药品(PRIME)资格治疗晚期胃癌。2020年和2021年，CT041分别被美国FDA授予"孤儿药"认定用于治疗胃癌/食管胃结合部腺癌和欧洲药品管理局(EMA)授予"孤儿药产品"认定用于治疗晚期胃癌。
关于科济药业
科济药业(股票代码：2171.HK)是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。我们建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法，并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。
关于美德纳
美德纳自成立以来，经过十多年的发展，已经从一家孵化信使核糖核酸(mRNA)项目的研究型公司，转变为一家综合型企业，拥有涵盖七种技术的疫苗和疗法等多样化临床产品线、广泛的知识产权产品线，以及具备快速的临床生产能力和商业规�；芰Φ淖酆现圃旃こ�。美德纳与众多国内外政府、商业合作伙伴保持紧密的合作关系，因此美德纳既能致力于开创性的科学，又能快速规�；�。最近，凭借美德纳强大的综合实力，最早、最有效的一种抗击新冠肺炎大流行疫苗获批授权使用和上市许可。
美德纳的mRNA平台建立在以mRNA领域的基础科学和应用科学、部署技术和生产制造等不断发展的基础上，该平台目前已经能够用于治疗传染病、免疫肿瘤学、罕见疾病、心血管疾病和自身免疫疾病的疗法和疫苗的研究开发。美德纳在过去八年中被《科学》杂志评为生物制药行业的最佳雇主。
(新媒体责编：wa12)
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